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15 2024-01

俄罗斯医疗产品RZN注册介绍（一）之IVD篇

联邦医疗监督服务局（FSSH）俄罗斯联邦医疗监督局（FSSH）行使国家通过检查控制医疗活动质量和安全的权力。概要●在俄罗斯市场流通的医疗产品需按照俄罗斯联邦政府规定的程序登记。

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15 2024-01

共赢发展：国瑞中安集团入股华迅检测

2023年9月，国瑞中安集团牵手华迅检测，以49％的股份入股华迅检测。

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15 2024-01

泰国 FDA 起草 SAMD 和 AI 设备注册新指南

人工智能（AI）软件的新特性导致大多数国家的医疗设备注册过程出现问题。泰国食品和药物管理局（Thai FDA）正在努力解决泰国的SaMD和AI注册，最近于2023年7月与相关方举办了一次会议。

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15 2024-01

新加坡：HSA 发布医疗器械标准清单

公认的标准通常用于证明符合医疗器械安全和性能的基本原则。2023年9月5日，新加坡卫生科学局（HSA）发布了一份公认的医疗器械标准清单。该列表与国家认可的新加坡标准（SS）与ISO、IEC和ASTM等其他标准发展组织相匹配。

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